【生物医药无尘车间】GMP制药无尘车间

作 者:泰洁尔净化   发表时间:2018-12-27 03:59:31   浏览量:61128

导   读:1、生物制药无尘车间不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质有严格的要求。2、在生产过程中会出现潜在的生物危害,主要有(感染危险,死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒

GMP制药无尘车间特点:

1、生物制药无尘车间不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质有严格的要求。

2、在生产过程中会出现潜在的生物危害,主要有(感染危险,死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应,产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应,环境效应。)

洁净区(Clean Area):

需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。

气锁间(Air Lock):

设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。

生物制药无尘车间的基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。

生物制药无尘车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。

洁净室的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。

生物制药无尘车间污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。

医药厂房净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是医药厂房净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以我们说:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不代表GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的方法和评价标准。


洞悉净化工程解决方案 · 用创意让品牌深入人心

获取智慧洁净工程解决方案,共赢5G+物联网时代机遇

产品咨询 项目咨询 商业合作

© 2013-2021 深圳市泰洁尔净化科技有限公司  版权所有!   打造高标准、高品质、高效率的净化系统工程!   备案号:粤ICP备2021139594号      技术支持:深圳知了网络

友情链接: 百度快速排名 武汉网络公司 工地扬尘监测设备 软件开发 网站SEO 网络推广 扬尘监测系统

城市分站站群: 北京 上海 广州 深圳 东莞 佛山 中山 珠海 成都 重庆 沧州 郑州 武汉 合肥 长沙 南昌 西安 济南 烟台 苏州 常州 昆明 沈阳 大连 厦门 聊城 杭州
石家庄 保定 青岛 天津 邢台 淄博 济宁 邯郸 江门 潍坊 惠州 南京 泉州 福州 温州 宁波 无锡 徐州 盐城 安庆 菏泽 滁州 洛阳 兰州 南宁 嘉兴 更多分站 >>

咨询热线
咨询热线 咨询热线  0755-8653 1686
业务直线
业务直线 业务直线  135 3066 2883
工具条

扫一扫,加微信

返回顶部
返回顶部 返回顶部